La decisión del gobierno esta semana de reformular las patentes de medicamentos podría poner fin, al menos temporalmente, a una disputa histórica entre laboratorios extranjeros y sus homólogos nacionales. bajo el paraguas Acuerdo comercial con Estados Unidosel gobierno ha elaborado un nuevo plan para permitir que los dos sectores mantengan sus operaciones. Al mismo tiempo, teniendo en cuenta el sello abierto del gobierno, el precio de los medicamentos también es diferente al de otras industrias. Debido al aumento de la competencia, no se espera que el nuevo plan permita a los consumidores argentinos pagar menos por sus medicamentos, al menos por ahora.
Diferentes fuentes de autoridades pertinentes y expertos en propiedad intelectual coincidieron cuando se les preguntó base de información en que respecto El gobierno encontró una solución salomónica. En el futuro, los comercializadores locales de nuevos productos farmacéuticos patentados en el país tendrán que pagar a los titulares de estas patentes, claramente en su beneficio. laboratorios extranjeros. Al mismo tiempo, la decisión oficial también incluye un punto clave: quienes hoy producen medicamentos localmente sin pagar tasas al titular de la patente podrán seguir haciéndolo sin pagar ninguna tasa, lo que claramente beneficia al titular de la patente. laboratorio nacional.
En esa línea, Asociación Argentina de Profesionales Médicos (CAEMe) La organización, que representa a laboratorios extranjeros, elogió la medida y pidió «previsibilidad en términos de derechos de propiedad intelectual, ya que tiene como objetivo crear las condiciones necesarias para promover la innovación y facilitar la entrada de nuevos tratamientos a nuestro país. Actualizar el marco regulatorio es un paso fundamental hacia la creación de un entorno más predecible para la inversión, la investigación, el desarrollo y la integración en los avances en salud».
La medida también daría a muchas empresas locales que producen medicamentos genéricos o genéricos el derecho a sigue haciéndolo sin limite. El negocio no se modificará ya que el nuevo esquema sólo se aplica al futuro. En teoría, los laboratorios extranjeros podrían patentar productos que actualmente se venden en las farmacias, pero prefieren mirar hacia adelante y centrarse en los negocios futuros.
De esta manera, ambos departamentos respaldaron lo que parecía ser un resultado regulatorio cerrado. Ambos departamentos entendieron que el nuevo sistema iba a funcionar No se requieren provisiones adicionales. Por supuesto, como ocurre con cualquier normativa, siempre puede haber alguna letra pequeña.
Directrices de patentabilidad
La resolución conjunta publicada esta semana fue firmada por Mario LugonesMinistro de Salud, Luis CaputoMinistro de Economía, y Carlos María Gallotitular Instituto Nacional de Propiedad Industrial (INPI)un organismo que se convierte en clave. Deroga otra disposición similar de 2012 que establecía Directrices de patentabilidadEl ministro de Liberalización dice que una serie de restricciones «no existen en ningún lugar del mundo» Federico Stutzingeruno de los defensores de la medida. En el futuro, el INPI analizará caso por caso si el producto es innovador y tiene suficiente escala industrial para obtener una patente. Ahora, libre de «directrices» preestablecidas, el INPI será Ley de Patentes promulgada en 1996 durante el gobierno Carlos Menem.
Las preguntas planteadas por algunos expertos sobre el nuevo plan se relacionan con las capacidades operativas y técnicas que necesitará el INPI para cumplir con sus nuevas responsabilidades. Destacaron en el mercado que, además de estar sujeta a regulaciones, la organización ha sufrido recortes en la mayor parte del sector público en los últimos dos años, y los técnicos a menudo buscan trabajo en empresas privadas para escapar de las heladas salariales.
La situación pone en duda si el instituto tiene los recursos para gestionar el número de «examinadores» necesarios para acelerar el proceso, ya que la industria farmacéutica no es la única que quiere patentar sus invenciones. Un mensaje reciente ilustra la situación y llama la atención de quienes entienden cómo funciona: INPI acaba de duplicar las tarifas que cobra por todos los trámitestambién fue congelada, tal vez para buscar más financiamiento para respaldar su estructura tecnológica.
Incluso sin disposiciones adicionales, un punto clave de las próximas normas es que Agencia Nacional de Evaluación para el Financiamiento de Tecnologías en Salud (ANEFiTS)un organismo técnico y autónomo que dependerá de Ministerio de Salud. El gobierno anunció en marzo pasado que la agencia analizaría Productos farmacéuticos y tecnología médica. antes de autorizar la compra con fondos estatales.
Anefits tiene como objetivo racionalizar el gasto público en salud y otorgará autorización previa a la validación de la tecnología Anmat requerida para cualquier medicamento. Por tanto, una evaluación económica puede ir precedida de una evaluación sanitaria. Los productos sin Anefits OK no se pueden adquirir en el sistema sanitario público. Por tanto, un capítulo central en la aplicación del nuevo sistema reside todavía en su creación.
Impacto en el precio
En muchos mercados, los gobiernos Javier Millay Abrió las importaciones y eliminó muchas regulaciones para tener una forma más de reducir la inflación. Ese no parece ser el caso de las drogas. Según las fuentes consultadas, no hay indicios de que base de informaciónnuevo impacto del sistema Precios que pagan los consumidores en las farmacias.
Al defender la medida, Stutzinger dijo que con ella «Argentina vuelve al mundo», acaba con restricciones que no existen en ningún lugar y «representa un avance trascendente en materia de derechos de propiedad intelectual en nuestro país». Dijo que «a largo plazo, la competencia será más intensa». Pero en ningún caso mencionó la posibilidad de remedios más baratos.
Elogios inesperados vinieron de un lado. Elisa Kallio. El líder de la Unión Cívica considera la medida «lo más importante que ha hecho la Argentina en los últimos años» porque apunta a «frenar el vergonzoso comportamiento proteccionista de los laboratorios nacionales que aún están ‘evolucionando'». Carrió finalizó su mensaje con un deseo en X: «Espero que esto haga bajar el precio».
Actualmente, no hay indicios de que este deseo se haga realidad. Así como la resolución conjunta provocó una reacción positiva sin que se vislumbrara ninguna batalla legal, la cuestión de los precios provocó una disputa entre dos sectores de la industria farmacéutica.
Voces de laboratorios extranjeros aseguran que Argentina no puede tener medicamentos más caros que otros países de la región si desde hace tiempo los productores locales pueden venderlos sin pagar derechos de patente debido a la poca competencia, y esperan que esta medida empiece a cambiar eso. Creen que en muchos casos los niveles de precios no son razonables.
Mientras tanto, la respuesta de los productores locales ha sido clara. En un documento difundido por la agencia. Cámara de la Industria de Laboratorios Farmacéuticos de Argentina (CILFA) Una patente está vinculada a un monopolio por parte de su propietario, lo que naturalmente aumenta los precios en lugar de bajarlos. También destacaron el estudio FIEL de 2024 que muestra más de $2.2 mil millones en ahorros anuales debido a genéricos y biosimilares.
CILFA advierte Solicitud de patente»hojas perennes«, Se trata de innovaciones menores sobre medicamentos ya instalados en el mercado, que «no aportan un efecto terapéutico ni ningún otro valor distinto del mantener el monopolio y obstaculizó durante años la introducción de fármacos competidores. Por otro lado, rechazan estas acusaciones, más aún a partir de ahora: las voces asociadas a CAEME explican que en ausencia de “actividad inventiva” (uno de los requisitos fundamentales para la concesión de una patente según la ley de 1996, que vuelve a estar en pleno vigor), el INPI la denegará.
En los laboratorios locales, el estado es diferente. “Cuantas más patentes haya, menos competencia habrá y más privilegios de monopolio habrá”, explicaron. Garantizan que los precios seguirán ajustándose en función de la dinámica actual del mercado. Advirtieron que si en el futuro surgen «patentes inapropiados de I+D menor relacionada con medicamentos», menos competencia esto afectará precio más alto”.
