En agosto de 2020, Elon Musk transmitió en vivo con el robot quirúrgico que colocará el implante.Enlace neuronal (AFP)
La compañía de cerebro en un chip de Elon Musk, Neuralink, anunció el jueves que recibió la aprobación de los reguladores de medicamentos para realizar sus primeros ensayos en humanos. El controvertido empresario pronosticó en diciembre que la autorización de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), la agencia que supervisa los productos, medicamentos y cirugías en los Estados Unidos, llegará en la primera mitad de este año. No se equivocó, aunque la aprobación no fue fácil, ya que habían escuchado rechazos el año pasado. La compañía, que fue fundada en 2016, informó esta tarde que este es el primer paso para que su tecnología «ayude a mucha gente». Hasta el momento, los reguladores no han hecho pública la declaración de Neuralink en las redes sociales.
“Nuestro ensayo clínico aún no ha comenzado a reclutar”, dijo la compañía en Twitter, prometiendo más información en los próximos días. A lo largo de los años, Neuralink ha ido elevando las expectativas por su progreso. En 2020, Musk afirmó en un discurso que los chips fabricados por la empresa podrían curar ciertos tipos de parálisis y ciertos tipos de insomnio. El magnate, generalmente reticente y controvertido, incluso señaló que el dispositivo podría dar a los usuarios una visión «sobrehumana». Estaban demostrando su primer implante, en un cerdo.
Un año después, en 2021, Neuralink dio una de las presentaciones más explosivas. Un mono llamado Pager aparece frente al televisor, mirando lo que sucede en la pantalla, un videojuego de Pong. Gracias a implantes de semiconductores del tamaño de un par de cuartos, el primate puede ser controlado usando solo sus ojos.
Musk dijo hace meses que habían comenzado un papeleo «extremadamente cuidadoso» con la FDA y que estaban trabajando con la agencia. “Creo que tal vez en seis meses podamos implantar nuestro primer Neuralink en un cuerpo humano”, dijo el polémico millonario que ayudó al gobernador de Florida, Ron DeSantis, en Twitter esta semana a lanzar su campaña de 2024 en
El implante en la mano de Musk durante una presentación en agosto de 2020.Enlace neuronal (AFP)
Antes de eso, Musk se jactó al menos tres veces desde 2019 de que buscaba la aprobación de la FDA para ensayos clínicos en humanos. Pero no será hasta 2022 que los máximos responsables de la empresa iniciarán el proceso legal con los reguladores. Según Reuters, esta primera solicitud fue rechazada por las autoridades de la FDA poco después de su presentación. Los reguladores dudan de la seguridad de las baterías que utilizan semiconductores hechos de litio. Existe la preocupación de que los cables delgados que sobresalen del cerebro puedan invadir otras áreas del cráneo. Finalmente, los responsables del proceso también hicieron preguntas sobre el impacto de quitar el chip y si el proceso dañaría el tejido cerebral.
Un informe de la agencia del Reino Unido citó a expertos que dijeron que dudaban que Neuralink pudiera corregir rápidamente las preocupaciones de la agencia gubernamental, que tiene la última palabra sobre el 85 por ciento de los procedimientos humanos realizados en los últimos tres años. «Neuralink no parece tener la experiencia y la mentalidad para lanzarlo al mercado en el corto plazo», dijo un neuroingeniero en un artículo de marzo.
Neuralink no es la única empresa que se prepara para probar su tecnología en humanos por primera vez. Uno de sus principales competidores, Paradromics, también busca aprobación. Fundada en 2015, la empresa con sede en Austin ha avanzado mucho con los implantes y logró aumentar su fuerza laboral hasta convertirse en una empresa emergente con 50 investigadores. Su producto, llamado Connexus Direct Data, promete permitir que los pacientes paralizados recuperen algunas de sus habilidades de comunicación.
La promesa de su tecnología llevó a la FDA a incluirla en su programa selecto de dispositivos de última generación, 32 de los cuales recibieron un proceso de revisión más rápido porque podrían beneficiar la atención y el diagnóstico del paciente. Otra empresa que lucha en la incipiente industria de los implantes cerebrales es Synchron. Las empresas difieren un poco en el tamaño, el peso y el rendimiento de sus semiconductores, así como en los métodos quirúrgicos utilizados para conectarlos. Pero todos son optimistas sobre el futuro y los beneficios que puede traer a millones.
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